英语自学网 发表于 2018-7-25 21:46:52

“疫苗”事件引发朋友圈!美国也有类似事件,看老外是怎么做的?

  最近,随着疫苗问题的持续发酵,儿童安全问题又一次被推至风口浪尖。
          人人都说,孩子是祖国的花朵,但这些天真的孩子却一次又一次地成为我们利欲熏心下最薄弱、最无辜的受害者。
          如果,你还不了解这次事件的前因经过,就先来看看英大划的重点——
          7月15日,国家药监局紧急发布通告,长春长生公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在造假行为。
          7月16日,长春长生发布公告,宣布召回有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗
          7月19日,吉林省食药监局对长春长生进行处罚,并宣布其生产的约25万支百白破疫苗效价指标不合格。
          仅仅5天,长春长生公司就被曝出2起疫苗违规的事件,这就宛如一根越缠越紧的铁索,紧紧地扼住了我们的喉咙。
          如果说,15日的狂犬疫苗造假,激起了人们对社会现象的广泛讨论,那19日晚的百白破疫苗问题才真正引起了人们的滔天愤怒。
          这里必须要先说明,什么是百白破疫苗?
          百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。
          接种对象:3月龄至6周岁的儿童。
          据山东《大众日报》报道,此批被检验不合格的约25万支百白破疫苗,其中215184支已经接种在了儿童身上。
          多么响亮亮的数字,多么可怕又无奈的现实。孩子,就这样又一次沦为了无辜的受害者。
          而这则消息一出,又有多少家庭,多少父母受到了惊吓,他们翻看孩子的接种疫苗记录,唯恐自己的孩子是这21万接种儿童中的一员。
          一个孩子,背负的是一个家庭,一个民族,乃至一个国家的未来的兴衰荣辱。作为祖国的希望,他们的安全问题至关重要。
          对孩子下手,可耻又毫不人道!
          其实,类似的事件在美国也有,当时的疫苗安全事故引发了极大的社会关注。
          美国的疫苗监管体系
          在疫苗的立法、审批和监管上,美国是世界最严格的国家之一。
          而这一整套的监管系统,也是经历了几十年的艰难抗争。
          63年前,美国迄今为止最严重的疫苗安全事故——“脊灰疫苗事故”。
       


          当时加州伯克利的卡特实验室(Cutter
Laboratories)制造脊髓灰质炎疫苗的时候,因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底,导致疫苗中出现活体病毒,而在安全测试中该问题未被发现。
          这次事故,导致了12万名接种该疫苗的儿童中,有4万人受染,其中56人患上了麻痹型脊髓灰质炎,最终113人终生瘫痪,5人死亡。
          美国民众对疫苗以及政府监管的信心,几乎下降到负数。
          事发后,还导致了美国医疗界的人事地震,美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。
          卡特实验室微生物研究所所长被开除,卡特公司先后付出近十亿美元的巨额民事赔偿。

enfive 发表于 2018-7-25 22:22:19


          20世纪70年代中期,美国还曾出现大量接种百白破(白喉、百日咳和破伤风)疫苗而产生的法律诉讼案件,这使疫苗安全问题彻底成为公众的焦点。
          毁掉民众对于疫苗的信任非常容易,但要再次唤起民众的信心却需要漫长的努力。
          1986年,美国国会通过了国家儿童疫苗伤害法案(National Childhood Vaccine Injury Act,
NCVIA),该法案的通过对于美国的疫苗安全有里程碑意义。
          Under the NCVIA, the National Vaccine Injury Compensation Program (NVICP)
was created to compensate those injured by vaccines on a "no fault" basis.
          根据NCVIA法案,国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)应运而生,用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害,这种赔偿是基于“无过错”原则的。
          所谓无过错,即提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。
          通过一系列疫苗事件,美国对疫苗行业制定了更苛刻的法规和标准。从生产、运输、保存到使用的各个环节,国家都开始实施了更为严格的把控。
          如今,美国拥有了世界上最为严管的疫苗监管系统。
          花了60年时间,才勉强修复民众对疫苗的信任。
          但一直到现在,美国仍然有小部分民众不相信疫苗,不给孩子打疫苗。
          美国并没有强制接种疫苗,不同州有不同立法。
          • 48 states and the District of Columbia allow religious exemptions from
vaccines.
          • 20 states allow philosophical exemptions.
          • 美国48个州提供基于宗教原因的疫苗豁免权
          • 20个州提供基于哲学思想原因的疫苗豁免权
          美国父母可以基于以上原因,申请不给孩子打疫苗,获得豁免后,孩子不接种也可以入学。
          但由于选择不给孩子接种疫苗父母比例的上升,也引发了一些曾被疫苗杜绝疾病的爆发。
          目前,美国的疫苗供应处于历史上最安全、最有效的时期,设有疫苗总协调机构——全国疫苗计划办公室(NVPO)。
       


          美帝的疫苗从研发到被接种主要由三个部门负责:
          美国国家卫生研究院(NIH),
          疾病控制和预防中心(CDC),
          食品和药物管理局(FDA)。
          此外还设有卫生资源和服务管理(HRSA)。
          Before vaccines are licensed by the FDA, they are tested extensively in the
laboratory and with human subjects to ensure their safety.
          在获FDA批准前,疫苗要经过严格的实验室和临床试验以确保其安全。
          各种疫苗上市前必须经过多年的临床试验,所有效果不明显或者副作用强烈的都会被直接淘汰。
          Vaccine licensing is a lengthy process that may take 10 years or longer.
The FDA requires that vaccines undergo three phases of clinical trials with
human subjects before they can be licensed for use in the general public.
          疫苗获批上市是一个漫长的过程,可能长达10年甚至更长时间。疫苗获批前要进行三个阶段的人类临床试验,随后才能在普通大众中使用。
          疫苗上市后,会受到来自疾控中心(CDC)和食品药品安全局(FDA)的双重监管。
          各大医疗机构和诊所内的疫苗和辅助疫苗接种的人员,会被不定时抽查,以确保疫苗的安全性。
          After a vaccine is licensed for public use, its safety is monitored
continually. The FDA requires all manufacturers to submit samples from each
vaccine lot prior to its release.
          在疫苗获批用于公众使用后,其安全性会继续被监测。FDA要求所有的生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品。
          在一些国家,比如日本,企业造假代价非常高。
          一旦发现造假,企业负责人几乎倾家荡产,不准再进入这个行业,所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。
          如今社会,富人没有安全感,中产都在焦虑,底层民众毫无希望...
          鲁迅说:“我向来是不惮以最坏的恶意,来推测中国人的,然而我还不料,也不信竟会凶残到这地步。” (出自《记念刘和珍君》)
          现在看来,似乎对这句话越来越有认同感了。
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